继本月被美国FDA（美国食品药品监督管理局）与CISA（美国网络安全与基础设施安全局）发出警示后，全球基因测序龙头illumina被FDA要求召回存在安全漏洞的多款基因测序仪。

6月13日，美国FDA官网发布的医疗器械召回通知显示，illumina多款基因测序仪在召回名单中，召回原因均为网络安全漏洞，涉及全球范围内包括中国、美国在内的数十个国家和地区。

公告显示，此次illumina要在全球召回数量近2000台，具体是1813（涉及到2个型号的产品：NextSeq 550 Dx 和MiSeq Dx），全部都是临床级别的测序仪，FDA定性的安全问题是“class 2”，“有小几率导致严重健康问题或死亡”。

此前FDA和CISA都曾公开警告illumina多款测序仪存在信息安全漏洞。据观察者网报道，FDA在公开信中详细通告了illumina测序仪软件存在严重缺陷，并进一步指出这个缺陷会影响Local Run Manager（LRM），导致未经授权的用户可以远程获得测序仪的控制权，修改测序仪的配置、软件以及测序仪网络中的数据，修改或者损坏测序仪的临床诊断结果并提供伪造的假结果。FDA称，正在与illumina合作，并与CISA协调，以识别、沟通和预防与此网络安全漏洞引发的不良事件。

公开资料显示，illumina的总部位于美国，是遗传变异和生物学功能分析领域的产品、技术和服务供应商。根据前瞻研究院的数据显示，illumina占到了全球基因测序市场83.9%的份额，是全球基因测序领域的绝对霸主。