蓝鲸财经 屠俊
近日,上海上药第一生化药业有限公司等(简称上药生化)四家公司滥用中国注射用硫酸多黏菌素B市场上的支配地位,实施了以不公平的高价销售制剂案引发关注。
根据1月4日晚间国家医保局官微信息显示,国家医保局再次约谈上药第一生化,督促进一步纠正不合理高价,剔除药品价格虚高空间,消除不良影响。经两次约谈,上药第一生化承诺将注射用硫酸多黏菌素B挂网价格从最初的每支2303-2918元降至每支270元,后进一步降低至123元/支,整体累计降幅达95.8%以上。
注射用硫酸多黏菌素B在治疗碳青霉烯类耐药革兰阴性菌感染中具有重要作用,医院和患者对其依赖程度高,其他药物很难替代。2017年前,国内没有一家公司生产其原料和药品,需从境外进口。
根据国家市场监督管理总局通报显示,民营企业武汉汇海医药有限公司、武汉科德医药有限公司、湖北民康制药有限公司三家民营药企,和国有药企上海医药集团上药第一生化药业有限公司,合谋虚增原料药成本数百倍,同时将涉案药品注射用硫酸多黏菌素B挂网价格虚抬至2303元/支以上。
为引进和控制其原料药,2010年,武汉汇海与丹麦雅赛利公司签订了协议,成为丹麦雅赛利中国市场代理商。2016 年开始,武汉汇海给予丹麦雅赛利中国区销售负责人好处费,要求其不向其他企业销售该原料药,因此控制了中国市场整个原料药的供应。
另一边,武汉汇海忙于找生产厂家。由于全国只有上药生化有生产资格,但一直未投产该药。武汉汇海遂与上药生化达成合作意向,向上药生化供应原料药,上药生化负责药品申报和生产,并授予其制剂独家经销权,上药生化从中收取加工费。上药生化申请生产资质,2017年拿到了药监局生产批文,成为中国唯一的生产企业。
上药生化隶属于上海医药集团,武汉汇海与上药生化签订合作协议时约定,在进行制剂招投标时,双方就投标价格、配送商等事项进行协商沟通,共同商定招投标事宜。上药生化作为唯一销售该药的经营者,具有影响、决定销售价格、销售数量等关键交易条件的能力。该药首次在福建省挂网价格为2303元/支,后在上海挂网价格达到2918元/支。此后,各省陆续挂网,价格多为 2303元/支~2918元/支。上药生化根据武汉汇海指示,按照挂网价格,扣除配送费后向流通企业供货。
2016年,国家开始实行“两票制”政策,即药品从生产企业到流通企业开一次发票、从流通企业到医疗机构开一次发票,目的是减少药品流通环节,降低药品价格。受“两票制”限制,武汉汇海不能直接通过制剂低买高卖获取制剂销售的垄断利润。为此,武汉汇海在上药生化的配合下,通过虚高原料药销售价格,从原料药环节获取垄断利润。
2023年12月,上海市市场监督管理局依法对本案作出行政处罚决定。上述四家公司因违反《中华人民共和国反垄断法》被罚没款合计超过12亿元。
国家市场监督管理总局专家咨询组成员、中国人民大学教授孟雁北曾发文指出,原料药是用于制造制剂的活性物质,作为生产各类制剂的基本原料,处于医药产业链上游,是保障下游制剂生产、满足临床用药需求的基础。
由于我国原料药行业存在批文数量少、市场壁垒高、需求刚性强、价格弹性弱、市场集中度较高等特点,从而容易产生垄断行为。
“生产环节的市场高度集中是原料药垄断案件频发的重要诱因。为了预防垄断行为发生,还应考虑从源头入手,便利市场准入,增加原料药供应来源,提升市场竞争水平。”孟雁北建议。
上海医药方面向蓝鲸财经表示,上药第一生化已积极开展营销模式调整工作,修炼和增强自身营销专业能力。
根据国家医保局官微信息显示,注射用硫酸多黏菌素B经过两次约谈降价后,按2022年用量测算,仅该药品预计每年可减少用药费用超38亿元。同时,上药第一生化主动开展自查自纠,积极转变销售模式,剔除原料药采购、药品流通中虚增的中间环节费用,并主动降低硫酸鱼精蛋白注射液等17个药品的挂网价格,平均降幅25.5%。