文| 《投资者网》吴微
距离7月26日交易所发出第二轮问询已过去了二个多月，丹娜（天津）生物科技股份有限公司（下称“丹娜生物”）仍未回复交易所的问询。
其实，这已不是丹娜生物首次因交易所问询拖累公司的上市节奏了。早在2020年11月，丹娜生物就向科创板提交了招股资料；同年12月收到上交所的问询；隔年1月，首轮问询还未回复，丹娜生物已撤回了科创板上市资料终止了首次IPO。
据了解，丹娜生物是一家从事体外检测诊断产品研发、生产与销售的企业，公司多款产品的主要原材料为鲎血细胞。早在2021年2月鲎就升级为国家二级保护动物，国家对鲎相关利用行为进行严监管，丹娜生物自2020年后也未再进行鲎的采购及采血行为。
除了原材料获取受限外，丹娜生物所布局的侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断赛道，市场天花板也比较低。2022年，丹娜生物的市场份额就已达到了30%，但截至2023年底，公司的收入规模仍仅为2.37亿元，2024年上半年，丹娜生物的收入较2023年同期相比也仅有3%左右的上涨。
原材料获取受阻、公司增长缓慢，闯关北交所，丹娜生物又能否给投资者足够的回报呢？
收入增长缓慢
丹娜生物成立于2014年，由美籍华人ZHOU ZEQI（周泽奇）出资设立。目前周泽奇也是丹娜生物的实际控制人，直接、间接控制公司39.45%的股权。公司主要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售。
自2014年成立以来，丹娜生物就先后获得了三泽生物、广州特科以及多名自然人的投资，丹娜生物与这些投资人普遍签署有补充协议。早在2020年11月丹娜生物就拟申请科创板上市，但仅仅2个多月后，首轮问询还未回复，丹娜生物就撤回了材料。2023年12月，丹娜生物顺利在新三板挂牌交易后不久，又向北交所提及了招股书，拟北交所上市。
着急上市，但丹娜生物业绩表现却并不亮眼。2019年丹娜生物的收入规模仅为1.05亿元，2020年-2022年间，受应急业务产品需求增加影响，公司的收入才有爆发式增长，但到2022年公司收入规模最高时，其年收入也仅有2.95亿元。2023年，在应急业务产品需求下降后，丹娜生物的收入同比就出现了19.78%的下降。
丹娜生物收入增长缓慢，与公司所处赛道市场空间不大有着直接关系。据弗若斯特沙利文报告，2022 年丹娜生物在中国侵袭性真菌病诊断试剂市场的份额约为30%。交易所在首轮问询中也对公司的成长性表达了关心，让丹娜生物“从产业政策、流通政策、用户需求、进入壁垒等方面进一步说明发行人（丹娜生物）是否存在因市场空间狭小、新竞争对手进入而导致成长性受限的风险。”
丹娜生物给交易所的回复中，从产业政策、用户需求以及进入门槛等角度，对交易所关注的成长性问题进行了回复。不过在第二轮问询中，交易所仍让丹娜生物“结合报告期内及期后该系列产品的销售情况、市场前景及产能消化能力”等方面，说明公司募资扩产的必要性。
上市困难重重
除了企业增长乏力外，原材料获取也成为制约丹娜生物发展的重要障碍。丹娜生物的诊断试剂产品依据方法学可分为酶动力学、酶联免疫法、免疫层析法等，主要应用于侵袭性真菌病及其它感染性疾病的诊断以及耐药检测。
其中，公司的主要产品真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）（G 试验）等酶动力学系列试剂产品使用的主要原材料包括鲎血细胞，2020年到2023年上半年收入合计占比分别为22.88%、24.78%、21.34%、和37.07%。早在2021年2月鲎就升级为国家二级保护动物，国家对鲎相关利用行为进行严监管，丹娜生物自2020年后也未再进行鲎的采购及采血行为。
针对鲎血细胞获取问题，交易所也十分关注。首轮问询中，交易所就要丹娜生物从替代产品的销量、售价、收入、毛利率等角度对比，说明“替代性产品是否能够形成对鲎血细胞相关产品的有效替代，是否为终端客户普遍接受”。丹娜生物从销量、售价、收入、毛利率及终端客户选择使用指标等角度说明“新产品与鲎血细胞相关产品的差异不构成用户选择新产品的阻碍”“新产品可形成对鲎血细胞相关产品的有效替代”。
需要指出的是，针对丹娜生物的回复，交易所并未完全认可，第二轮问询中，交易所就让丹娜生物“进一步说明无法取得鲎血及鲎血细胞的情况是否对发行人（丹娜生物）的经营稳定性、持续经营能力构成重大不利影响，未来是否可能因此导致经营业绩出现大幅下滑，并视情况进一步完善招股说明书重大事项提示及风险因素部分的相关内容。”
此轮问询，交易所让丹娜生物与保荐机构招商证券（600999.SH）在20个工作日内回复，但截至日前，丹娜生物仍未回复该轮问询。
除了原材料获取外，作为体外诊断产品的供应商，交易所对丹娜生物的销售模式也较为关注。丹娜生物回复首轮问询时表示，公司主要通过专业展会、客户询盘、销售开发、他人介绍等方式获得客户。
公司推广服务商主要包括会务服务公司及医学学会、行业协会等，具有合法的经营资质，相关推广人员无需在主管部门进行备案。最后表示“公司及其主要关联方不存在通过推广活动进行商业贿赂或变相利益输送等违法违规情形。”
但在第二轮问询中，交易所仍对丹娜生物的销售、经销商模式进行了提问。其中就公司部分仪器产品毛利率为负的原因及商业合理性，要求公司说明“是否存在前述将仪器与试剂进行捆绑销售的情形，是否存在商业贿赂或其他利益安排情形”。
原材料获取困难、公司增长乏力、诸多问题被交易所反复关注，丹娜生物闯关北交所，又能否获得市场及监管层的认可呢？（思维财经出品）■