08-27 10:31
赛诺菲流感疫苗被叫停?上海疾控:系企业行为
8月26日晚间,赛诺菲旗下巴斯德流感疫苗被暂停接种的消息在网络流传。上海疾控方面向蓝鲸新闻表示:系企业行为。
赛诺菲方面向蓝鲸新闻表示,流感疫苗产品本身具有高度复杂性。赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中,观察到2024-2025 年流感季节的流感疫苗凡尔灵® 、凡尔佳®的效价(疫苗产生预期生物效应的相关参考数据)呈现下降趋势。我们预期在产品效期结束之前,疫苗效力有可能受影响。作为预防性措施,赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。
赛诺菲方面称,今年已上市并流通使用的流感疫苗凡尔灵®、凡尔佳®均经过上市核准,严格遵循各项法律法规、国家药品标准和各项法定要求,符合放行标准。没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定,仅为预防性措施。(蓝鲸新闻 屠俊)
07-08 21:11
“高血压疫苗”还有多远?又一款国产小核酸降压药获批临床
7月8日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,圣因生物申报的1类新药SGB-3908注射液获批临床,拟用于治疗原发性高血压。公开资料显示,这是圣因生物与信达生物共同开发的用于治疗高血压的小核酸(siRNA)药物。这也是该公司布局的首个siRNA疗法研发项目。(第一财经)
06-15 20:00
外媒曝美军曾在菲律宾开展秘密行动抹黑中国疫苗,科兴回应
路透社14日发布独家调查报道,美国国防部在新冠疫情暴发后第一年期间发起秘密行动,不断用虚假账号在社交媒体上散播关于中国科兴疫苗的虚假信息,以煽动当地民众对中国疫苗的质疑,并打压中国在菲律宾日益增长的影响力。科兴新闻发言人15日对记者表示,已注意到上述报道。无论过去还是未来,科兴的目标都是为人类消除疾病提供疫苗,通过防控疾病实现人类健康。该发言人同时表示,污名化疫苗会产生一系列极其严重的后果。(环球时报)
06-06 20:09
华兰疫苗:拟以1亿元-2亿元回购公司股份,回购价不超31.88元/股
公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司部分社会公众股份,用于维护公司价值及股东权益,拟回购金额不低于1亿元且不超过2亿元(均包含本数),回购价格不超过31.88元/股(含)。回购数量不低于313.6763万股、不高于627,3525万股,占公司总股本比例不低于0.52%、不高于1.04%。
03-20 19:17
河南2月龄男婴接种疫苗14天后死亡?疾控中心:正在走司法鉴定
3月19日,河南许昌长葛市的杜女士反映称,今年2月27日,她2个多月大的儿子峥峥在长葛市古桥镇卫生院接种了脊灰疫苗PV和13价肺炎球菌多糖结合疫苗。当天下午出现低烧,持续几日后出现贫血。14日后,经抢救无效死亡。19日,长葛市古桥镇卫生院表示,医院对疫苗的采购、流通、保存和接种均符合规范。长葛市卫健委疾控中心工作人员称,目前,此事已进入司法鉴定程序,最终以鉴定结果为准。(央广网)
02-29 22:14
沃森生物:公司暂无对双价HPV疫苗的扩龄安排
公司暂无对双价HPV疫苗的扩龄安排,目前正在推进双价HPV疫苗的WHO预认证工作及与部分国家的合作,力争早日实现该产品的出口。2024年一季度暂无新增出口国家/产品。
02-28 20:40
中国生物:两款疫苗获澳门药物监督管理局注册批准
2月28日,据中国生物消息,国药集团中国生物所属长春生物制品研究所生产的四价流感病毒裂解疫苗以及长春祈健生物制品有限公司生产的水痘减毒活疫苗分别于2024年2月20日及2月27日获得澳门药物监督管理局注册批准。
02-16 19:13
中疾控:我国自主研发的猴痘mRNA疫苗即将进入临床试验
2月16日,中疾控周报官网发布了一篇名为《猴痘疫苗的研发现状与进展》的综述报告,披露了我国猴痘疫苗研发的最新进展,猴痘疫苗的国内研发进展迅速,我国自主研发的猴痘mRNA疫苗即将进入临床试验。(人民日报健康客户端)
02-08 12:16
世卫组织将协助巴西开发生产登革热疫苗
世界卫生组织总干事谭德塞2月7日在巴西利亚表示,目前巴西面临登革热疫情,全球范围内登革热病例也大幅增加,世卫组织将协助巴西加速相关疫苗开发与生产。
02-01 18:09
欧林生物:撤回A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的药品注册申请
公司于2月1日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意公司撤回A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的注册申请。AC-Hib联合疫苗主要用于同时预防A群、C群脑膜炎球菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。公司AC-Hib联合疫苗已完成Ⅲ期临床试验。截至目前,公司AC-Hib联合疫苗研发总投入约为5913.38万元(未经审计)。公司将根据国家药品监督管理局的有关要求,待进一步完善受新冠疫情影响的临床数据之后再次开展申报工作。
01-08 19:52
康华生物:与HilleVax签署重组六价诺如病毒疫苗许可协议,协议首付款1500万美元
公司与HilleVax.Inc(简称“HilleVax”)签署《独家许可协议》,公司授权HilleVax在除中国地区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)以外的全球范围内对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化,协议首付款1500万美元。公司重组六价诺如病毒疫苗是采用基因工程技术构建的基于病毒样颗粒(VLPs)的创新型疫苗,适用于预防诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎,理论上可以预防90%以上的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。
01-04 21:18
辉瑞:加拿大卫生部批准RSV疫苗Abrysvo
辉瑞加拿大公司1月4日宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)二价疫苗Abrysvo获得加拿大卫生部批准。该疫苗适用于预防60岁及以上成人由RSV引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾病和通过怀孕妇女产生主动免疫,进而预防自出生起至六个月大婴儿出现RSV引起的下呼吸道疾病。
23-12-20 17:00
康希诺:吸附破伤风疫苗启动I期临床试验并完成首例受试者入组
吸附破伤风疫苗启动I期临床试验并完成首例受试者入组。破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌(破伤风杆菌)感染机体导致的一种急性感染性疾病,破伤风杆菌产生的一种外毒素即破伤风痉挛毒素,是破伤风的致病因子,可引起全身骨骼肌强直性收缩和阵发性痉挛。重症破伤风患者可并发喉痉挛、窒息、肺部感染和器官功能衰竭,病死率高达30%-50%,在无医疗干预的情况下病死率接近100%,是一种极为严重的潜在致命性疾病。公司研发的吸附破伤风疫苗采用无动物源培养基进行发酵,更加安全,已确定产业化规模工艺,工艺稳定。该款疫苗主要用于非新生儿破伤风预防,将进一步丰富公司产品管线,提升公司核心竞争力。
23-11-24 22:46
DxVx计划签署抗癌疫苗OVM-200许可引进协议,并在亚洲进行临床试验
11月24日,DxVx宣布该公司将会通过许可引进协议,从Oxford Vacmedix (OVM)获得抗癌疫苗OVM-200,进行自己的临床试验,并利用自己的新药开发知识进行进一步开发。目前,该疫苗已经在今年上半年完成了1a期临床试验,预计很快将会开始1b期试验。OVM正在讨论在英国进行1b期临床试验,而Dx&Vx将在亚洲(包括韩国和中国)进行该试验。Dx&Vx目前正在与OVM商定许可条款,并协调最终细节。
23-11-10 16:48
美国FDA批准全球首款基孔肯雅热疫苗
美国食品药品管理局(FDA)当地时间11月9日宣布批准全球首款基孔肯雅热疫苗lxchig用于18岁及以上人群。这款疫苗由法国生物科技公司瓦尔内瓦(Valneva)研发,预计于12月上市。基孔肯雅热由蚊虫叮咬传播,患者会出现发烧、肌肉疼痛、关节疼痛等症状。
23-10-25 15:39
百克生物:阿尔茨海默病治疗性疫苗等多个研发项目处于临床前研究阶段
二倍体狂犬疫苗的临床申请已受理;全人源抗狂犬病毒单克隆抗体已进入I期临床研究阶段。另外,组分百白破疫苗已完成Ⅰ期临床研究,正在进行Ⅲ期临床试验的准备工作;破伤风抗体临床试验申请已受理;同时,阿尔茨海默病治疗性疫苗等多个研发项目处于临床前研究阶段。